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對(duì)于制藥行業(yè)而言,必須始終遵守各種存檔要求和其他法規(guī)要求。因此,必須在追蹤數(shù)據(jù)和樣品上實(shí)施最高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前,國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)(例如FDA)的檢驗(yàn)人員越來越多地在不事先通知的情況下進(jìn)行檢查,并且他們的權(quán)力非常大,包括立即關(guān)閉受檢的工廠等。因此,必須始終確保連續(xù)的樣品追蹤。
Turck Vilant Systems的集成式樣品到云端解決方案通過其具有的方式將IT和OT聯(lián)系在一起。該解決方案可記錄詳細(xì)的樣品位置及移動(dòng)方向,包括產(chǎn)品說明和運(yùn)輸單。UHF RFID載碼體的數(shù)據(jù)保存在公司或?qū)嶒?yàn)室本地網(wǎng)絡(luò)的Turck Vilant服務(wù)器中,因此可開放式地用于數(shù)據(jù)湖的中央數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。.
樣品從生產(chǎn)過程中取出后,被轉(zhuǎn)移到儲(chǔ)存室并附上樣品說明。系統(tǒng)將生成帶ID的RFID載碼體并附在樣品上。然后,可通過ID檢索服務(wù)器上的樣品數(shù)據(jù)。
在通往實(shí)驗(yàn)室的路上,RFID載碼體在經(jīng)過建筑物走廊、出口以及電梯的RFID安全門時(shí)會(huì)被讀取,并自動(dòng)化驗(yàn)證樣品及其位置以及移動(dòng)方向。在分析站,再次通過UHF讀寫器識(shí)別樣品采集。這可確保樣品位于其相應(yīng)的的實(shí)驗(yàn)室。
測(cè)試完成后,必須對(duì)樣品進(jìn)行處置。它們不得返回到生產(chǎn)中。這通過RFID安全門記錄和存檔。樣品說明和運(yùn)輸單將返回倉庫并正確存檔。在整個(gè)過程中,每個(gè)樣品的位置、移動(dòng)方向和狀態(tài)都可確切追蹤,確保樣品上的信息能夠被快速獲取。